由廈門集慶生物自主研發(fā)、生產的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒自4月23日獲得由波蘭CeCert機構正式頒發(fā)的歐盟CE認證(CE2934)后,再次以過硬的產品質量拿下德國白名單。(附網站查詢鏈接https://antigentest.bfarm.de/ords/antigen/r/antigentest/tests-zur-eigenanwendung-durch-laien)
集慶新冠抗原自測試劑盒準確性超過98%,可15分鐘內快速出結果等臨床性能充分得到了世界認可,極大地便利了全球民眾居家快速自測所需,能較好地滿足各地疫情檢測防控需求。
廈門集慶生物已擁有能滿足日產300萬人份新冠檢測產品能力的符合醫(yī)療器械GMP要求的生產體系。集慶生物自主研發(fā)的新冠產品已經涵蓋了從抗原、疫苗抗體、家用恒溫PCR等眾多明星產品。從技術角度看擁有RT-LAMP、膠體金法、化學發(fā)光法以及免疫熒光法等多種類技術平臺,能夠全方位滿足全球各地區(qū)抗疫需求,進一步提升了公司新冠檢測產品的國際競爭力,拓寬公司新冠檢測產品的海外應用場景,將對公司未來的經營產生積極影響。